Le processus de filtration des gaz est indispensable dans le processus de production de produits biopharmaceutiques, car il peut prévenir et protéger les produits biopharmaceutiques contre la contamination par des micro-organismes ou des particules. Le système de filtration des gaz dans le processus de production biopharmaceutique a généralement un Préfiltration des gaz système de filtration de réduction de la biocharge et un système de filtration stérilisant les gaz. Voyons comment le système de filtration filtre le gaz dans la production biopharmaceutique.
1. Préfiltration des gaz
En raison de la forte concentration de polluants dans certains processus de production biopharmaceutique, tels que les systèmes de poudre sèche. Par conséquent, un système de préfiltration est nécessaire pour éliminer les plus grosses particules et micro-organismes présents dans le gaz et pour prolonger la durée de vie du système de filtration de stérilisation, réduisant ainsi les coûts de filtration. Le système de préfiltration des gaz est généralement composé de Boîtiers de filtre à cartouche SUS316 et Cartouches filtrantes plissées PP.
2. Filtration de réduction de la biocharge
Le système de filtration de réduction de la biocharge est principalement utilisé dans les processus de filtration de l'air qui ne nécessitent pas de stérilisation. Le système de filtration est généralement composé de Boîtiers de filtre SUS316 sanitaires et Filtres plissés à membrane hydrophobe en PTFE. Sa fonction principale est d'augmenter le taux de filtration du gaz tout en répondant aux exigences d'élimination des polluants, réduisant ainsi le coût de filtration.
3. Filtration stérilisante des gaz
Dans le processus de production biopharmaceutique, de nombreux processus de production clés nécessitent un environnement stérile, tels que les systèmes de filtration des gaz pour les bioréacteurs, les réservoirs d'eau ozonée, les réservoirs de stockage WFI et les processus de conditionnement aseptique. À ce stade, un système de filtration de stérilisation des gaz doit être utilisé pour garantir que les produits biopharmaceutiques sont fabriqués dans un environnement stérile. Le système de filtration de stérilisation des gaz est généralement composé de Boîtiers de cartouche sanitaires SUS316 et Cartouches plissées à membrane PTFE hydrophobe avec 0,2 micron.
Lors de la sélection et de la conception du système de filtration des gaz du processus de production biopharmaceutique, outre la sélection du système de filtration, la pression, la température et la méthode de stérilisation du processus de production doivent également être prises en compte afin de développer un programme de filtration de l'air approprié.