Quels procédés de filtration de liquides sont utilisés dans l’industrie biopharmaceutique ?

Dans l'industrie biopharmaceutique, la filtration des liquides joue un rôle essentiel pour garantir la stérilité et la sécurité du médicament final. Les systèmes de filtration de liquides sont généralement utilisés dans la filtration tampon, la filtration par rétention de bactéries, la filtration sur milieu de croissance, la filtration par stabilisateur et d'autres processus. Les systèmes de filtration des liquides dans le processus de production biopharmaceutique comprennent principalement des systèmes de filtration pour réduire la charge microbienne, des systèmes de filtration de qualité stérilisante et des systèmes de filtration pour le contrôle des mycoplasmes.

1. Filtration liquide de réduction de la biocharge

Le système de filtration des liquides de réduction de la charge microbienne sert principalement à filtrer les liquides non critiques à forte teneur en contaminants, tels que les tampons, les liquides de lavage et autres liquides qui n'ont pas besoin de répondre aux exigences de stérilité. Cela peut réduire le colmatage du système de filtre stérile par les polluants présents dans le processus de production biopharmaceutique et prolonger sa durée de vie. Le système de filtration utilise généralement des boîtiers de filtre à cartouche sanitaires SUS316 et Filtres plissés PES hydrophiles ou Filtres plissés en nylon de 0,2 micron.

2. Filtration de liquide de qualité stérilisante

Le système de filtration de liquide de qualité stérilisable est principalement utilisé pour filtrer les contaminants tels que les virus et les bactéries présents dans le liquide afin de garantir la sécurité et la stérilité des produits biopharmaceutiques. Généralement utilisé dans le processus de production d'anticorps monoclonaux, de protéines recombinantes, de vaccins, de dérivés plasmatiques, etc. Le système de filtration utilise généralement Boîtiers sanitaires de filtre à cartouche SUS316 et Filtres plissés hydrophiles en PVDF de 0,2 micron.

3. Filtration liquide de contrôle des mycoplasmes

Le système de filtration liquide de contrôle des mycoplasmes est principalement installé en aval du système de filtration liquide de qualité stérile de 0,2 micron. Son rôle est d'améliorer la stérilité et la sécurité du processus de production biopharmaceutique présentant un risque de pollution élevé, et d'éviter les coûts élevés dus à la contamination par les mycoplasmes pendant le processus de production. Le système de filtration utilise généralement des boîtiers de filtre à cartouche sanitaires SUS316 et Filtres plissés hydrophiles en PVDF de 0,1 micron.

Dans le processus de production de produits biopharmaceutiques, en raison du contenu différent des médicaments et des différentes normes d'hygiène du processus de production, la conception du système de filtration sera également différente. Par conséquent, un système de filtration approprié doit être conçu en fonction des normes liquides et hygiéniques du processus spécifique.